真空衰減法是參照標準《ASTM F2338-09(2020) Standard Test Method for Nondestructive Detection of Leaks in Packages by Vacuum Decay Method》開(kai)發的測(ce)試儀器，用于檢測(ce)無菌包裝容器密(mi)封(feng)完整性。

應用范圍
真空衰減法采用真空衰減法測(ce)(ce)試原理，可用(yong)(yong)于檢(jian)測(ce)(ce)水針/凍干西林瓶、空注(zhu)(zhu)射器、預(yu)灌封注(zhu)(zhu)射器、液(ye)體充填包(bao)裝(zhuang)、其他(ta)軟包(bao)裝(zhuang)或(huo)硬包(bao)裝(zhuang)容(rong)器的密封完整性。廣泛(fan)應用(yong)(yong)于藥(yao)包(bao)材生產廠(chang)家、制藥(yao)廠(chang)家、質檢(jian)系統(tong)、第三方檢(jian)測(ce)(ce)機構、大中專院(yuan)校、科研院(yuan)所等單(dan)位的容(rong)器包(bao)裝(zhuang)產品質量(liang)檢(jian)測(ce)(ce)。

主要特點
? 智能化嵌入式操作系統，人性化界面設計，所見即所得；
? 8英寸彩色液晶電容觸控屏，高清顯示，便捷觸控；
? 測試腔體采用316L不銹鋼材質，內部拋光處理，耐腐蝕，易清潔；
? 外殼采用304不銹鋼材質，易清潔，無污染；
? 一體式氣路設計，提高測試穩定性；
? 電磁閥采用SMC中真空直動式，執行速度更高；
? 采用絕壓、差壓雙觸感器測試技術；
? 可測出泄漏率低至0.01sccm;
? 測試無需準備樣品，真正無損檢測方式；
? 標準配置微型打印機，隨時打印實驗數據；
? 標準RS232數據通信接口，方便數據導出與上位機連接；
? 系(xi)統滿足(zu)GMP權(quan)限管理和審計(ji)追蹤要求(qiu)，滿足(zu)注射劑一致性評價要求(qiu)；

技術指標
測試系統                   雙傳感器測試技術
測試方法             差壓真空衰減法
參照標準            ASTM F2338-09（2020）
顯示屏                       8英寸電容觸摸屏
極限真空范圍        10Pa(0.1mbar)
測試靈敏度                    可檢測出0.01ccm泄漏率（相當于理論漏孔1.0微米）
測試結果顯示                     合格/不合格
權限管理                           4級權限管理（可定制）
數據導出                           測試數據可導出至上位機
系統升級                       儀器可通過數據接口在線升級系統軟件
測試腔開啟方式                     標配手動開啟（也可配置自動方式）
外形尺寸                         350mm(L)×560mm(D)×320mm(H)
電源                                          220VAC，50Hz
凈重                                                       36kg
氣源(yuan) 標配無需氣源(yuan)（測試腔(qiang)如采用自動(dong)方式(shi)配置常規氣源(yuan)0.8MPa）

執行標準
《ASTM F2338-09(2020) Standard Test Method for Nondestructive Detection of Leaks in Packages by Vacuum Decay Method》；
《YY/T 068/1.18-2020無菌醫療器械包裝試驗方法第18部分:用真空衰減法無(wu)損檢驗包裝泄漏》；

產品配置
標準配置 主機、真空泵、測試腔；
選購(gou)件(jian) 可調漏(lou)孔（用于隨時(shi)校(xiao)準(zhun)儀器）；

主要適用于檢測包裝的完整性，通過測試判斷包裝是否存在泄漏問題。原理編輯密封測試儀連接到一個測試室，特別設計來容納需要被檢測的包裝。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內。單或雙真空傳感器技術用于監控測試室為兩個層次的真空狀態同樣也監測預定測試時間段的真空變化，真空和相對真空的變化暗含了包裝中存在的泄漏和缺陷。